Mobidiag有限公司昨日宣布，该公司已在芬兰获得进行Amplidiag®COVID-19分子诊断试验的紧急使用许可，以快速检测导致新型冠状病毒感染（COVID-19）的SARS-CoV-2病毒。Amplidiag®COVID-19现在可在芬兰使用。该测试将在芬兰主要临床实验室（赫尔辛基大学医院（Huslab）、SYNLAB和Mehiläinen）进行常规使用，使芬兰的测试能力翻一番，并使测试覆盖全国大部分地区。
瑞典、英国和法国目前也正在进行获得紧急使用授权的程序。Mobidiag将对CE-IVD标记进行注册，并在未来几周内通过Mobidiag的销售团队和当地经销商在欧洲广泛使用。
Amplidiag®COVID-19分析允许定性测定鼻咽拭子中的SARS-CoV-2（orf1ab和N基因）。该测试在Mobidiag的Amplidiag®Easy平台上运行，使临床医生能够通过自动化DNA提取和PCR板设置优化样本筛选过程。基于成熟的高通量PCR技术，它可以在3小时内分析48个样品。
此外，Mobidiag正在开发Novodiag®COVID-19，这是一种利用Novodiag®系统对SARS-CoV-2进行快速、按需检测的分子诊断测试。这项测试将补充Amplidiag®COVID-19，使世界各地的临床医生能够及早发现COVID-19感染，支持有效管理流行病学和感染控制措施的决策，及时隔离患者并改善患者护理。
Mobidiag首席执行官Tuomas Tenkanen说：“在Mobidiag，我们认识到，在这种特殊情况下，我们有责任支持医疗系统，我们正集中精力努力。对于COVID-19的早期检测，迫切且日益需要可靠的诊断解决方案，Mobidiag已经能够利用其能力和现有技术快速开发新的诊断解决方案。
Mobidiag成立于2000年，以其多元化的证明服务于欧洲临床诊断市场™ 产品系列从2008年开始。
2013年，Mobidiag（芬兰）与诊断平台开发商Genewave（法国）和基于粪便的临床分析开发公司Amplidiag（芬兰）合并。合并后的公司聚集了互补的能力和产品，以提供业界领先的诊断解决方案。
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