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芬兰自己研发的Covid-19鼻腔喷雾疫苗将于明年初进行人体试验

by | Oct 8, 2021 | Inovation

图:Rokote Laboratories 的鼻腔喷雾疫苗主要用于为已经接受过两次肌肉注射疫苗的人提供加强疫苗。(Patrick T. Fallon – AFP/Lehtikuva)

 

ROKOTE LABORATORIES芬兰周二宣布,它准备在明年初进行其新冠病毒疫苗的人体试验。

鼻喷疫苗预计将主要用作已经接种两剂疫苗或从新冠病毒疾病中康复并因此自然产生免疫反应的人的加强疫苗。

赫尔辛基大学病毒学教授 Kalle Saksela,Rokote实验室的创始人之一,在接受Helsingin Sanomat采访时指出他们已经获得了启动有一期和二期人体试验的担保资金。Rokote Laboratories 在 7 月收到了 900 万欧元的注资,其中包括 350 万欧元的股权融资和芬兰商业银行提供的 550 万欧元贷款。

尚不清楚的是,如何以欧洲药品管理局 (EMA) 批准的方式证明疫苗的功效。

他对日报说:“我们必须想办法证明疫苗仅仅用作加强剂的功效。”

疫苗功效的最终结果要到人体试验的第三阶段才能收到,这通常包括数千甚至数万名测试对象。然而,根据 Saksela 的说法,第三阶段不太可能与传统形式的鼻喷雾疫苗相关,因为在试验中使用未接种疫苗的对照组是不道德的,在普遍情况下也是不道德的。

他补充说,可以在示踪剂的帮助下,用较少数量的受试者测量疗效。

“第二点是,需要更多的工作和更困难的方法才能将功效与标准疫苗进行比较。像这样的研究的缺点是,与传统的安慰剂对照试验相比,它需要更多的试验者,”他指出。

Saksela 说,尽管其接种方法不同寻常,但该疫苗的功能与当今使用的其他新冠病毒疫苗的原理相同。该方法的优势在于它产生的反应也保护鼻子中的粘膜,从而不仅可以防止严重疾病,而且可能比肌肉注射疫苗更好地防止病毒传播。

它采用与阿斯利康类似的腺病毒载体。Saksela 告诉 Saksela,虽然阿斯利康疫苗有罕见的血栓病副作用,但目前人们认为鼻腔疫苗疫苗不会造成血栓风险。

虽然他对获得人体试验第三阶段的资金充满希望,但他提醒说,进行试验并最终获得市场授权将是一个漫长的过程。

“即使在最好的情况下,将疫苗推向市场也可能要到明年,”他向 Helsingin Sanomat 承认道。

赫尔辛基时报 – 阿列克西·特瓦宁

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